Терапевт

Терапевт

Записаться - т. (495)-933-66-55

Терапевт - главная ›› Интересные материалы ›› Снова о нехватке лекарств в США

Снова о нехватке лекарств в США


Меня зовут Джон Марис, я заведующий онкологическим отделением в детской больнице г. Филадельфия (Children‘s Hospital of Philadelphia). Я только что вернулся с Капитолийского Холма, где мне предоставили возможность выступить в Сенате по проблеме, которая стала главной в нашей медицине, которая потенциально еще только ухудшится, по проблеме нехватки лекарств.

Многие из препаратов, которые врачи используют ежедневно — противораковые средства, антибиотики, анестетики, внутривенное питание — становятся недоступными. Обычно речь идет об инъекционных дженериках, их сложно производить, они используются по всему миру, и по причинам сложности производства и регистрации, они становятя все менее доступными. В настоящее время существует список из примерно трехста препаратов, которые сложно или невозможно получить в США, а ведь еще недавно, этот список содержал всего несколько десятков наименований.

В детской больнице Филадельфии мы ощущаем эту нехватку очень сильно. Мы отслеживаем ситуацию ежедневно, стараемся экономно расходовать наши ресурсы, используем современные технологии, чтобы ни одна капля лекарства не пропала даром. И тем не менее, в настоящий момент передо мной список из 8 препаратов, которые в норме должны быть назначены нашими врачами, и которых у нас просто нет.

Негативное влияние ощущается все больше — в этом уже не приходится сомневаться. В сообществе раковых больных и в сообществе онкопедиатров уже полно историй о том, как пациенты не могут получить эффективный препарат. Несмотря на отработанную систему, этим летом в течение 6 недель не могли получить препарат под названием даунорубицин. Даунорубицин открыт несколько десятилетий назад. Он проверен в многочисленных испытаниях, это один из необходимых препаратов в лечении лейкозов, но мы не могли его достать. Нам пришлось заменить даунорубицин другим препаратом, в эффективности которого при лейкозе мы совсем не так уверены. Этот препарат явно более токсичен, чем даунорубицин, дети его хуже переносили, т. е. такая замена была явно неудовлетворительной. В современной медицине, особенно в онкологии, если какой-то компонент лечения отсуствует, это имеет весьма значительные последствия в целом.

Еще один аспект, важный для нашей исследовательской деятельности. Я думаю, все понимают, что современной лечение рака не может основываться на каком-то одном новооткрытом препарате. Новые лекарства встраиваются в уже основанную схему химиотерапии. Мы весьма разочарованы тем, что открыв новый препарат, мы не можем его испытать, так как не можем использовать старую схему химиотерапии из-за нехватки препаратов.

Нехватка дженериков существенно замедляет клинические исследования в онкологии. Последствия могут быть катастрофические.

Внушает надежду позиция наших конгрессменов и президента, которые признают наличие проблемы. Сенаторы Кейси (Пенсильвания) и Клобучар (Миннесота) внесли билль в Сенат — это первый очень важный шаг в решении вопроса. Иногда нехватка медикаментов возникает внезапно, по проекту Кейса-Клобучара в таких случаях будет немедленно уведомляться US Food and Drug Administration (FDA). Президент Обама издал исполнительное поручение, которое делает уведомление FDA обязательным для производителей.

Однако, все это — только первый шаг в нужном направлении. Встреча в Сенате и выступление перед Комитетом по здравоохранению, образованию и труду было весьма информативным. У меня создалось впечатление, что существует обоюдное признание проблемы, которое требует нашего взаимодействия, т. к. проблема сложная и простого ее решения не существует. Мы ограничены во времени. В настоящее время, по всеобщему признанию, нам удалось «увернуться от пули», с помощью неимоверных усилий, нам удается более-менее справляться, но в будущем существует реальная вероятность, что проблема перерастет в катастрофу, поставив под угрозу жизнь больных, игнорировать это нельзя.

Потенциальные пути решения разнообразны. Ясно видно, что ресурсов FDA недостаточно, поэтому в сжатые сроки их необходимо этими ресурсами обеспечить, чтобы они могли плотно работать с производителями, которые должны продолжать выпускать препараты, даже если острой нехватки в данный момент нет.

Совершенно ясно, что определенные люди извлекают выгоду из проблемы нехватки лекарств. Они спекулируют препаратами, перепродавая их в 100-200 раз дороже. Мы должны прекратить эту деятельность, которая только ухудшает нехватку.

Мы должны найти способ стимулировать производителей выпускать необходимые препараты. Должна быть создана бизнес-модель, работающая для всех. Общество, здравоохранение, правительство, фармпроизводетели должны рабоать вместе. Если проблему запустить, мы поплатимся жизнями больных, которых мы обязаны защищать, мы столкнемся с увеличением заболеваемости и смертности.

Спасибо за внимание.

Источник и видео (требует регистрации)


comments powered by Disqus