Терапевт

Терапевт

Записаться - т. (495)-933-66-55

Терапевт - главная ›› Интересные материалы ›› Апиксабан

Апиксабан


Первого июля 2013 года в NEJM было опубликовано исследование под названием AMPLIFY.

В исследовании изучался пероральный препарат апиксабан, применяемый для лечения тромбоза глубоких вен и ТЭЛА. Апиксабан применяется в фиксированной дозе и не нуждается в лабораторном мониторировании коагуляции. Также доза апиксабана не изменяется при снижении почечной функции.

Результаты исследования

Результаты впечатляют в AMPLIFY участвовали 5400 пациентов, их рандомно распределяли на две группы: группа получавшая эноксапарин, в качестве переходного препарата, и варфарин, в качестве основного, вторая группа получала апиксадан в нагрузочной дозе 10 мг 2 раза в день в течение недели, а затем апиксабан 5 мг 2 раза в день. Конечной точкой было предотвращение рецидива венозной тромбоэмболии.

В группе апиксабана рецидивов тромбоэмболических событий было меньше, чм в группе варфарина, но различие оказалось статистически незначимым, таким образом, апиксабан оказался не хуже варфарина по эффективности, и значительно превозошел его по безопасности. В группе варфарина значимые кровотечения отмечались в 1.8% случаев, в группе апиксабана в 0.6% случаев, т.е. меньше на ⅔. В арсенале врачей появилось новое удобное пероральное средства для лечения больных с тромбозом глубоких вен и ТЭЛА.

Лечение продолжалось в течение 6 месяцев. Что делать, если больные нуждаются в более длительной терапии. На этот вопрос ответит исследование AMPLIFY-Extension, которое тоже публиковалось NEJM. Доза апиксабана в нём была 5 мг 2 раза в день или 2.5 мг 2 раза в день. В группе, получавшей 2.5 мг 2 раза в день частота значимых и малозначимых кровотечений была не больше, чем в группе плацебо, таким образом, апиксабан опять подтвердил свою безопасность.

Апиксабан будет передан в FDA для рассмотрения.

  1. Agnelli G, Buller HR, Cohen A, et al; AMPLIFY Investigators. Oral apixaban for the treatment of acute venous thromboembolism. N Engl J Med. 2013 Jul 1. [Epub ahead of print]

  2. Goldhaber SZ. AMPLIFY-Extension: what to do with PE and DVT patients after the initial period of anticoagulation. theheart.org ClotBlog. December 14, 2012. http://www.theheart.org/columns/clot-blog/amplifyextension-what-to-do-with-pe-and-dvt-patients-after-the-initial-period-of-anticoagulation.do Accessed August 7, 2013.

  3. Agnelli G, Buller HR, Cohen A, et al; PLIFY-EXT Investigators. Apixaban for extended treatment of venous thromboembolism. N Engl J Med. 2013;368:699-708. Abstract


comments powered by Disqus