Принцип действия

Прямой ингибтор фактора Xa

Прямой ингибитор тромбина

Прямой ингибтор фактора Xa

Противопоказания и предупреждения

Повышен рикс развития инсультов у больных с неклапанной мерцательной аритмией при прекращении приема апиксабана без продолжающейся адекватной коагуляции

Противопоказания: активное патологическое кровотечение, реакции гиперчувствительности к апиксабану

Не рекомендуется применять больным с протезированными сердечными клапанами или больным с печеночной недостаточностью, при беременности и кормлении грудью

Противопоказания: активное патологическое кровотечение, реакции гиперчувствительности к дабигатрану, механические искусственные клапаны

Не рекомендуется применять больным с биопротезированными сердечными клапанами, при беременности и кормлении грудью

Повышен рикс развития инсультов у больных с неклапанной мерцательной аритмией при прекращении приема ривароксабана без продолжающейся адекватной коагуляции, на фоне приема ривароксабана повышен риск возникновения эпидуральной/спинальной гематомы у больных, которым проводится нейроаксиальная анестезия или люмбальная пункуция

Противопоказания: активное патологическое кровотечение, реакции гиперчувствительности к ривароксабану

Показания

Снижение риска развития инсульта и системной эмболизации у больных с неклапанной мерцательной аритмией

Снижение риска развития инсульта и системной эмболизации у больных с неклапанной мерцательной аритмией

Предотвращение тромбоза глубоких вен у больных после протезирования коленного и бедренного суставов

Снижение риска развития инсульта и системной эмболизации у больных с неклапанной мерцательной аритмией

Лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии

Продолжение лечения тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии

Дозировка

5 мг 2 раза в день

2.5 мг 2 раза в день больным 80 лет старше, больным с массой тела 60 кг и ниже, при повышении креатинина в сыворотке до 1.5 мг/дл (136 ммоль/л) и выше

Нет рекомендаций для больных, получающих диализ, или при клиренсе креатина < 15 мл/мин/1.73 м2 и для больных с печеночной недостаточностью средней степения тяжести

Не рекомендуется применять у больных с тяжелой печеночной недостаточностью

2.5 мг 2 раза в день, если больной одновременно получает мощный двойной ингибитор CYP3A4 и П-гликопротеида (напр., кетоконазол, итраконазол, ритонавир, кларитромицин). Если больной уже получает 2.5 мг 2 раза в день вышеперечисленные препараты противопоказаны.

150 мг 2 раза в день

При клиренсе креатинина 30-50 мл/мин/1.73 м2 и одновременном использовании дронедароно (Мультака) или системного кетоконазола дозу уменьшают до 75 мг 2 раза в день.

При клиренсе креатинина 15-30 мл/мин/1.73 м2 дозу уменьшают до 75 мг 2 раза в день.

При клиренсе креатинина < 30 мл/мин/1.73 м2 и одновременном приеме ингибитора П-гликопротеина дабигатран противопоказан

При клиренсе креатинина < 15 мл/мин/1.73 м2 дабигатран противопоказан

Для больных, получающих диализ - данных нет.

Профилактика тромбоза глубоких вен 10 мг 1 раз в день

Профилактика тромбоза глубоких вен вен при клиренсе креатинина < 30 мл/мин/1.73 м2 ривароксабан не назначают

Профилактика инсультов у больных с неклапанным мерцанием предсердий - 20 мг 1 раз в день

Предотвращение инсульта у больных с неклапанным мерцанием предсердий и при клиренсе креатинина 15 - 50 мл/мин/1.73 м2 - 15 мг 1 раз в день

Предотвращение инсульта у больных с неклапанным мерцанием предсердий и при клиренсе креатинина <15 - 50 мл/мин/1.73 м2 - ривароксабан не назначают

Продолжение лечения тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии 15 мг 2 раза в день с едой в течение 21 дня, затем 20 мг 1 раз в день до конца курса лечения (6 месяцев) или для долгосрочного снижения риска, при клиренсе креатинина < 30 мл/мин/1.73 м2 ривароксабан не назначают

Период полужизни

12 часов (при повторном применении)

12-17 часов

5-9 часов

Мониторирование

Не рекомендуется

Не рекомендуется

Не рекомендуется

Антидот

Нет

Нет

Нет

Лекарственные взаимодействия

См. раздел "дозировка"

Больным, получающим 2.5 мг апиксабана 2 раза в день, не назначают мощные двойные ингибиторы CYP3A4 и П-гликопротеина

Апиксабан противопоказан больным, получающим мощные двойные индъюсеры CYP3A4 и П-гликопротеина (карбамазепин, фенитоин, рифампин, зверобой)

Повышенный риск кровотечения с некоторыми препаратами (напр., клопидогрел, НПВС)

См. раздел "дозировка"

Не назначают совместно с индъюсерами П-гликопротеина (напр., с рифампином)

Четких указаний по совместному назначению с ингибиторами П-гликопротеина нет. Каждый препарат должен рассматриваться индивидуально*

Повышен риск кровотечения при совместном применений

Повышенный риск кровотечения с некоторыми препаратами (напр., клопидогрел, НПВС)

См. раздел "дозировка"

Не назначать совместно и ингибиторами П-гликопротеина и CYP3A4 (напр., кетоконазол, итраконазол, ритонавир, кониваптан [Вапризол])

Не назначать совместно с комбинированными индъюсерами П-гликопротиена и CYP3A4 (карбамазепин, фенитоин, рифампин, зверобой)

Повышенный риск кровотечения с некоторыми препаратами (напр., клопидогрел, НПВС)

Побочные эффекты

Кровотечение

Кровотечение, расстройства пищеварения

Кровотечение

При почечной недостаточности

См. раздел "дозировка"

См. раздел "дозировка"

См. раздел "дозировка"

Обратите внимание, что дозировка при почечной недостаточности различна в зависимости от показаний для применения

При печночной недостаточности

См. раздел "дозировка"

Для печеночной недостаточности средней степения тяжести рекомендаций нет

Рекомендаций нет, т.к. для данной категории пациентов мало данных

Не назначать при средней степени (Чайлд-Пью класс Б) и при тяжелой печеночной недостаточности (Чайлд-Пью класс Ц) и при любом заболевании печени, сопровождающемуся коагулопатией

Примечания

Капсулы нельзя разжевывать или разламывать. Если капсула вынута из контейнера, ее нельзя долго хранить, т.к. она впитывает влагу

Прием ривароксабана нужно прекратить за 24 ч до оперативного вмешательства

Прием можно возобновить через 6-10 часов после операции

Продолжительность лечения 12 дней после замены коленного сустава и 35 дней после замены тазобедренного сустава

При переходе с варфарина на ривароксабан, первую дозу ривароксабана нужно давать, при МНО меньше 3